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消字號和藥字號的區別 時(shí)間：2018-06-17
1.概念不同：消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品（抗抑菌制劑和一次性衛生用品）；藥字號即指的是國藥準字號的一類(lèi)產(chǎn)品。 2.審批流程不同：消字號是經(jīng)過(guò)省或市一級衛生部門(mén)審批的，審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標準備案、產(chǎn)品檢測、安評報告；藥字號則是在國家食品藥品監督管理總局審批，需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗、現場(chǎng)實(shí)驗、配方認證等過(guò)程而取得的國藥準字號。 3.費用不同：消字號根據不同分類(lèi)，抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn)，消毒劑則費用高一些，需要六七萬(wàn)；藥字號不管是什么類(lèi)型的，費用基本都在1000萬(wàn)以上，新藥費用更高。 4.申報主體的要求不同：消字號申報主體只要是有限責任公司，經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷(xiāo)售，有生產(chǎn)衛生許可證就直接申報，沒(méi)有生產(chǎn)衛生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報；藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠(chǎng)車(chē)間提出申請，所有硬件設施符合藥品的要求才可以。 |