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什么是械字號？

    醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要

的計算機軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作

用；根據醫療器械的定義，一些由藥物（包括中藥、化學(xué)藥物、生物制品）、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)

、代謝作用的成分組成的中醫家傳密方、臨床驗方、中醫民間密方等均不能按照醫療器械申報，否則，將面臨很大法律風(fēng)險。