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械字號批文的如何申報,需要多少錢(qián)?

時(shí)間:2024-09-04

1.什么是械字號:

械字號主要是醫療器械的產(chǎn)品的批文申報,他的的械字號批文就是醫療器械在獲得生產(chǎn)許可和上市銷(xiāo)售之前,必須申請的合法身份證號!

2.械字號申報流程:

準備相關(guān)的醫療器械的材料、質(zhì)量報告、相關(guān)證明材料。如果申報的醫療器械是二類(lèi)的醫療器械,就要向省級食品藥品監督管理局提交材料進(jìn)行申報,辦好了之后就可以去委托全國任何一家有生產(chǎn)資質(zhì)的工廠(chǎng)去委托生產(chǎn)。

3.為什么要申報械字號?
一個(gè)人沒(méi)有身份證,就是個(gè)黑戶(hù),寸步難行,一個(gè)人沒(méi)有身份證,無(wú)論出行、住宿都不行,那么醫用縫合針沒(méi)有申請相應的械字號批文,生產(chǎn)廠(chǎng)家也不敢給你生產(chǎn),即使生產(chǎn)了也不會(huì )給你的產(chǎn)品打上工廠(chǎng)的生產(chǎn)資質(zhì)。

4.需要多少錢(qián)可以辦理械字號

械字號批文的申報費用需要根據產(chǎn)品的實(shí)際情況而定

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